Drug Safety Triager 药物安全情报追踪应用程序
我们的药物警戒文献审阅软件旨在助力生命科学组织满足其监管要求
通过自动化、可配置和直观的用户界面，简化文献筛选工作流程
Drug Safety Triager 标志着药物安全文献监测工作的进步，使文献监测流程更高效、合规且经济。
药物警戒文献审阅软件
智能自动化
符合 GxP 要求
Dialog Solutions 的质量管理体系框架支持持续提供符合客户及监管要求的产品与服务。我们的医学文献监测解决方案已通过 ISO 9001:2015 认证。
验证包
Drug Safety Triager 每次实施均附带一个验证包。验证流程和相关文件均符合制药行业和卫生监管部门的规定。
审计追踪
所有参考文献均经过系统性的审查流程，该流程会自动记录所有用户的操作，并在文件中添加永久性、不可编辑的审计追踪。该流程可确保任何使用 Drug Safety Triager 的机构均能满足审计要求。
优势
可配置系统且易于使用
自动导入和工作分配功能可确保不遗漏任何参考文献。审计追踪功能可捕获所有用户操作。采用现代风格的直观用户界面使用户能够专注于文章的分析和安全评估。评估结果可按照符合要求的格式轻松交付。此外，仪表板和报告还提供监督功能。系统可灵活配置，以满足客户的工作流程需求和标签要求。
符合 GVP 法规要求的全球团队工作流程
系统可灵活配置，以满足客户的工作流程需求和标签要求。它可实现及时追踪和质量控制。系统确保“零日”无延迟可见，包括与全文、译文和作者后续使用及上传相关的更改。评估输出符合监管要求：ICSR 按照 E2B R3 格式发送至个案处理系统，汇总分析报告则以温哥华格式创建。
人工智能技术支持
Dialog Solution 的人工智能引擎 DialogML 是 Dialog 平台的一个组成部分。它利用自然语言处理技术，自动识别科学文献中符合条件的 ICSR、汇总分析报告或安全性信号的参考文献，使 Dialog 警报功能得到了增强。
DialogML 为每篇参考文献进行患者安全相关性排名，并添加药物安全标签。因此，在 Drug Safety Triager 中，最相关且最新的参考文献会被置于队列前端，并高亮显示药物安全相关术语。在 DialogML 辅助下，文献审阅团队能够以 5 倍速度更快找到 ICSR，并将需要查看的 ICSR 文献数量减少多达 50%，同时不增加额外风险。
通过机器人流程自动化提升效率
Drug Safety Triager 可自动从 Dialog 及其他文献提供商处导入参考文献。系统在导入时会自动去重，并整合针对多种药物检索到的参考文献。附加人工去重功能还可以使用户进一步减少需要审阅的文章数量。
自动化的工作流确保多个用户能够以有序、透明的方式，按照不同目的，逐步审阅参考文献。自动分配任务和跟进文献审阅进展，并在整个过程中开展步骤验证检查，可确保所有用户都能完全负责、独立工作。
全面监督与管理控制
Drug Safety Triager 提供一系列可配置的仪表板，有助于加强全面监督，即便是大规模药物安全监测工作流程，也能应付自如。仪表板卡片能够快速访问目标统计数据，即时展现工作状态，包括审阅工作流中的潜在风险、优先级以及长期趋势。简单易用且可配置的功能使得管理员角色即可以由业务人员担任，也可以由 IT 人员担任。
管理员自助服务功能涵盖管理员自行设置和配置、对账户创建和用户访问权限进行全面控制，以及试用期间的管理员变更。此外，除了预先设定的警报之外，还可临时导入其他相关文献。
效率提升与成本节约
Drug Safety Triager 通过 AI 助手去重、多药物审阅、优先级排序及文献审核加速流程，结合批量审阅、可便捷访问的标准操作程序（SOP）链接与支持文档，以及直观流畅的操作界面，实现可量化的效率提升与成本节约，这已获得验证。采用最佳实践的工作流程可将用于汇总分析报告和信号检测的无关文献审阅减少高达 70%。
即时访问文献全文
通过 Drug Safety Triager 与两个文献全文提供商的整合，简化文献全文获取。文献检索与审阅人员能够即时访问所需的全文文章，迅速将其上传至参考文献并更新“零日”首次获知日期，从而进一步提升效率并降低出错概率。
