制药和医疗技术（MedTech）法规团队面临着越来越大的压力，需要跟上日益增长的全球要求的步伐。跟踪变更、预测即将发生的变化并评估其对当前实践的影响，往往既耗时又需要密集的资源。再加上重复性行政任务的负担，就不难理解为什么许多团队开始在监管合规领域应用人工智能（AI），这并非为了追求新奇，而是为了在简化工作流程和节省时间方面获得切实的支持。
最近在Cortellis 全球药政法规情报数据库上推出的法规助手工具，正是提供此类AI驱动的辅助，以便用户轻松、便捷地获取准确、相关的法规情报，从而通过以下方式为法规团队节省时间：
- 加速获取法规洞察
- 促进法规监管一致性
- 克服语言障碍
- 提升数据可信度
- 甄别相关信号
加速获取法规洞察
一致、易于获取的洞察有助于法规团队以更快的速度和更强的信心开展工作。法规助手使他们能够通过自然语言查询以及全面的文档分析和摘要，快速查找并理解关键信息，而无需花费数小时手动搜索文档。
无论是识别特定法规还是阐明市场要求，团队都能获得符合其需求的、清晰且有据可查的答案。通过减少重复性任务和简化内容访问，制药合规领域的AI有助于在众多监管职能和职责之间实现更高效的决策和更清晰的沟通。
促进法规监管一致性
比较不同版本的法规文件通常需要数小时的手动审阅和分析。法规助手内置的多文档分析功能可以即时呈现指南草案与最终版本之间的差异。这项功能使法规监管团队能够更快地达成一致、更明智地做出响应并推动全球一致性。
借助AI驱动的比较功能，团队不再需要逐行滚动来发现术语、义务或范围方面的细微变化。法规助手会自动高亮显示修订内容，标记潜在的合规影响，并提供清晰的摘要。通过降低遗漏细节的风险并缩短审阅周期，监管专业人员可以将工作重心从手动检查转移到更高价值的战略活动上，从而领先于不断变化的要求。
克服语言障碍
在全球法规情报收集中，语言可能构成重大障碍。许多机构仅以其当地语言发布更新和指南，这意味着用户无法以其首选语言获取这些信息。传统的变通方法是提供静态的人工翻译和摘要。
法规助手在此基础上更进一步。用户无需等待预先翻译的文档，而是可以以其首选语言直接与信息进行交互，实时提问并进行来回对话。这意味着，一位德国的合规官可以查询一项最初以日语发布的法规，并以德语、英语或其他语言获得准确且结合上下文的洞察。
提升数据可信度
在法规监管环境中，合规性是不容妥协的，因此基于可信数据做出决策至关重要。一个基于经过专业整理和验证的法规内容构建、由AI支持的法规情报解决方案，可确保系统输出的信息来源于可靠的监管机构发布的内容。因此，法规团队无需花费大量时间验证信息来源，从而节省了宝贵的工时。与通用聊天型机器人相比，法规助手利用了高质量且值得信赖的Cortellis法规内容，包括科睿唯安独家整理的内容，涵盖80多个国家和地区，超过300,000份报告、法规摘要、来源文档和全球法规对比表。该工具基于深厚的监管专业知识，以提供更快速、合规且结合上下文的答案。
甄别相关信号
在应对复杂的法规监管环境时，通用型AI工具提供的往往是杂乱的信息，而非清晰的见解。像法规助手这样专门构建的法规监管解决方案，可以根据每个角色的特定需求，快速呈现相关内容和分析。通过将经过验证的来源与专家整理的摘要和结构化比较相结合，法规助手减少了手动筛选不必要信息的需求。
团队可以快速获取有意义的洞察，从而腾出时间进行战略分析和决策。这将工作重心转移到解读新法规的细微差别上，使团队能够迅速识别潜在的风险和机遇。
通过将深厚的领域专业知识和无与伦比的全球精选内容与强大的AI能力相结合，Cortellis 全球药政法规情报数据库可最大限度地提高您的生产力，确保您保持合规并制定出最具影响力的监管策略。
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