女性健康：从被忽视到全球投资重点
几十年来，尽管女性占全球人口的一半，但女性健康领域一直存在资金和研究不足的问题。与疾病负担相比，偏头痛、自身免疫性疾病和精神疾病等对女性影响尤为严重的疾病，在历史上获得的研究资金较少。由于长期以来的研究都以男性生理学为中心，女性在心血管疾病等病症中的治疗结局也往往更差。然而，这种情况正开始改变。人们对这些差异的认识日益加深，从而在全球范围内推动了更具包容性的研究、更多的投资以及旨在确保女性健康被视为基本优先事项而非小众问题的政策。
扩展女性健康的定义
如今，公众日益认为“女性健康”的范畴不仅限于生殖或妇科问题，还包括对女性影响不同于男性或比男性更严重的疾病，例如自身免疫性疾病。美国开展的“妇女健康倡议（WHI）”和英国开展的“百万女性研究”等长期研究加深了人们对激素和生命阶段变化在疾病中作用的理解，为女性获得更具个性化、更公平的医疗保健奠定了基础。
通过监管建立公平
在过去三十年中，监管框架日益认识到生理性别和社会性别在临床研究和药物开发中的重要性。在美国，1993 年的《美国国立卫生研究院振兴法案》首次强制要求将女性纳入联邦资助的临床试验。此后，全球范围内也纷纷效仿，欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）和英国药品和医疗保健产品监管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）等机构都在推动提高女性在研究中的代表性，并在安全性评估中考虑激素和生殖因素。总而言之，这些变化标志着在将女性健康更全面地纳入监管和研究重点方面取得了有意义的进展。
女性健康领域的开创性治疗和见解
新批准的用于治疗绝经期、子宫内膜异位症和生殖健康的疗法反映了日益增长的创新。研究还强调了卵巢衰老、雌激素信号传导以及早绝经、多囊卵巢综合征（PCOS）和子宫内膜异位症等女性特有疾病在痴呆症、骨质疏松症和心血管疾病等总体健康结局中的作用。包括类器官在内的临床前模型的进步以及对阴道微生物组的研究正在加速科学发现，从而实现更好的诊断和新的疗法（例如用于治疗子宫内膜异位症的抗白细胞介素 8 抗体 AMY-109 [Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.，中外制药株式会社]），同时也为延长卵巢功能和针对女性不同生命阶段量身定制干预措施开辟了道路。
投资势头
尽管女性健康在全球医疗保健投资中仍只占一小部分（截至 2023 年，占风险投资的 15% 和研发资金的 5%），但多年来风险投资资金的增加呈现出持续增长态势，自 1999 年以来，生物制药公司已筹集超过 440 亿美元。早期投资主要集中在生殖健康、不孕不育和妊娠期疾病，但现在注意力正转向子宫内膜异位症和绝经期护理等存在高度未满足需求的领域，这两个领域的全球年市场规模估计分别为 1800-2200 亿美元和 1200-2300 亿美元。非营利组织也在帮助缩小资金差距。盖茨基金会承诺到 2030 年投入 25 亿美元，Pivotal-Wellcome Leap 合作项目投入 1 亿美元，均标志着对女性健康研发的历史性投资。
最值得关注的公司
要跟上女性健康这样一个广泛主题的最新进展可能具有挑战性，特别是考虑到当前不断变化的法规和投资重点格局。随着大大小小的公司推进疗法以解决研究空白和影响女性的衰弱性疾病，关注支持其工作的投资者、合作伙伴和研究中心等更广泛的生态系统将大有裨益。为了更好地了解该领域并发现一些有前途的创新者，科睿唯安的分析师审查了该领域的交易估值、临床试验、专利和市场批准数据，评选出七家最值得关注的女性健康公司：
- Daré Bioscience, 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，旨在提供基于证据的创新解决方案，以满足主要在避孕、性健康、盆腔疼痛、生育能力、传染病、阴道健康和绝经期等领域的未满足需求。
- Freya™ Biosciences, 总部位于丹麦哥本哈根和马萨诸塞州波士顿，利用其多组学数据科学平台 DYSCOVER™ 开发微生物免疫疗法，旨在解决一系列女性生殖系统疾病背后的慢性炎症。
- Gesynta Pharma, 总部位于瑞典斯德哥尔摩，旨在开发治疗多种疾病中慢性炎症和疼痛的方法，包括利用其主要化合物 Vipoglanstat 治疗子宫内膜异位症，这是一种非激素、非阿片类的疾病修正候选药物。
- Granata Bio Corporation, 总部位于马萨诸塞州波士顿，旨在开发和加速能扩大治疗选择、改善可及性和可负担性的生育治疗方法。
- 和其瑞医药, 一家中国内地的公司，正在建立一个疗法管线，以解决内分泌、心血管和代谢性疾病领域的未满足需求，并特别关注女性健康。
- Oxolife, 总部位于西班牙巴塞罗那，专注于改善女性健康和女性生育能力，其主要项目旨在增强胚胎植入、改善代谢健康、恢复排卵和减少流产。
- Reunion Neurosciences, 总部位于新泽西州莫里斯敦，正在针对服务不足人群的精神健康障碍开发受迷幻药启发的治疗方案，包括中度至重度产后抑郁症（PPD）和适应障碍（AjD）。
女性健康市场正在迅速扩张，包括：
- 交易活动和投资势头不断增长，因为制药和生物技术公司认识到其在绝经期、生殖健康和慢性病方面的市场潜力和临床重要性。
- 临床开发管线不断扩大，新的非激素和靶向疗法正在解决以前被忽视的疾病，如子宫内膜异位症、子宫肌瘤和绝经期相关症状。
- 持续演进的监管与政策环境，全球各机构正在加强纳入要求并促进针对特定性别的研究，这有助于弥合证据差距并推动女性健康领域的创新。
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