许多开发替代药物递送系统的公司都从一个共同的问题开始：“如果我们的疗法能改善依从性或便利性，支付方会给予价格溢价或更好的准入作为回报吗？”
这是一个诱人的想法——更好的便利性应带来更好的依从性，而这应意味着更好的结果，对吗？然而，在实践中，支付方很少为便利性买单。他们支付的是能够在其预算周期内（通常为一到两年）以成本节约形式被衡量和证明的结果。
以下两个案例说明了“依从性溢价”和“结果溢价”之间的区别。
案例研究 1：NEULASTA 躯体佩戴式装置——在竞争激烈、返利驱动的市场中，依从性和结果驱动优势
NEULASTA Onpro 是一种躯体佩戴式装置（OBD），可在化疗后约 27 小时自动释放培非格司亭，从而免去患者返回诊所接受给药的需求。[1] Onpro 套件的平均销售价格（ASP；不含返利、折扣和其他因素的标价）为 1,072 美元。[2] 有多种品牌和生物类似药培非格司亭产品可作为由医疗保健专业人员给药的皮下（SC）注射剂。成本最低的选择是生物类似药培非格司亭 ZIEXTENZO，其 ASP 为每剂 283 美元。[3]
当存在 ASP 低约 70% 的生物类似药 SC 注射剂时，支付方会为 NEULASTA 躯体佩戴式装置提供可比的准入吗？尽管平均销售价格更高， 但与成本最低的生物类似药相比，大多数商业和医疗保险（Medicare）支付方都优先准入躯体佩戴式装置。
- NEULASTA 躯体佩戴式装置：商业保险中 50% 为优选等级，医疗保险优势项目（Medicare Advantage）医疗福利中 71% 为优选等级
- ZIEXTENZO SC：各种保险中 4% 为优选等级[4]
尽管 Neulasta、Neulasta Onpro 和生物类似药之间存在大量的支付方返利竞争，但真实世界结果数据提供了有力的证据，以支持在与支付方接洽中 Neulasta Onpro 的价值。
真实世界研究表明：
- 依从性更好：NEULASTA Onpro 为 94%，而在诊所进行的 SC 注射为 58%[5]
- 中性粒细胞减少症发生率更低：在 12-16 周内为 6.4% vs. 9.4%5
- 避免住院：中性粒细胞减少症入院率降低 93%，每次入院平均花费 4.7 万美元1
这些都是短期的、可衡量的结果。 支付方可以在同一财政周期内，将更高的前期药物成本直接与更少的高额住院支出相联系。
案例研究 2：CABENUVA——当高依从性已无改善空间时
CABENUVA 是用于 HIV 治疗的卡替拉韦和利匹韦林的长效注射用复方制剂，每月（或每两个月）给药一次。该药物以通过降低给药频率来提高依从性的承诺进入市场。
在关键性临床试验中，CABENUVA 证明了其相对于每日口服抗逆转录病毒治疗（ART）的非劣效性。[6] CABENUVA 的上市后真实世界研究证实了这一点：改用 CABENUVA 的患者与改用另一种口服方案的患者具有相似的病毒学结局，失败率无统计学显著差异。[7]
问题在于，虽然一些 HIV 感染者亚群在使用每日口服药物方面存在依从性挑战，但许多患者并无此问题。科睿唯安真实世界数据分析表明，2024 年美国每日口服药物的平均依从性超过 80%。[8]在真实世界的 OPERA 研究中，服用每日口服 ART 的患者病毒抑制率为 91%，而 CABENUVA 为 95%。
CABENUVA 于 2021 年 1 月上市时的价格高于其每日口服竞争产品 BIKTARVY，并且远贵于每日口服仿制药。2
- Cabenuva 的新上市药品限制期（NTMB）超过了 6-12 个月的典型市场平均水平；超过 95% 的州级和管理式医疗补助（Medicaid）健康计划花费了大约 17 个月才提供覆盖4
- 获批三年多后，只有 18 个（37%）州的医疗补助计划为 CABENUVA 提供无需事先授权的统一覆盖[9]
当依从性已经很高时，“更好的依从性”这一论点根本无法转化为增量价值。
核心要点： 支付方为结果买单，而非意图
支付方不为“便利性”付费：他们为 1-2 年内临床和经济影响的证据付费。简而言之，“依从性溢价”只有在数据证明其能快速节约资金时，才会成为“结果溢价”。
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[1] NEULASTA Onpro医疗保健专业人员网站，访问于2025年10月
[2] NAVLIN定价数据库
[3] Samsung Bioepis生物类似药市场报告，第10版，2025年第3季度
[4] 科睿唯安Fingertip处方集，访问于2025年10月
[5] Rifkin R、Crawford J、Mahtani R等. (2022). 一项评价接受培非格司亭躯体佩戴式注射器或其他选择的患者中发热性中性粒细胞减少症发生率的前瞻性研究. Support Care Cancer. 30 (10). 1-10
[6] CABENUVA ATLAS和FLAIR临床试验，如处方信息摘要中所述
[7] CABENUVA医疗保健专业人员网站，访问于2025年10月
[8] 科睿唯安HIV治疗算法：索赔数据分析，发表于2025年3月
[9] Zalla LC, Horn T, Lujintanon S, Lesko CR (2025). 美国各州在获取用于HIV治疗的长效注射用抗逆转录病毒疗法方面的差异. Health Aff Sch. Jan 29;3(2)
