中国在全球医药创新领域实现历史性突破，对外许可交易额突破 500 亿美元
全球领先的专业信息服务提供商科睿唯安（纽交所股票代码：CLVT）携手中国医药行业最具影响力的信息资源平台之一《E 药经理人》，于近日联合发布最新重磅报告《风起云涌：中国生物医药创新 2.0 时代》。 报告指出，中国在全球医药创新领域实现历史性突破 ：2024 年，中国以 18% 的全球份额，跃居全球第二大新分子实体 (NME) 首次上市国家。作为连续七年发布的年度洞察，该报告揭示了中国生物医药产业创新正在从“创新 1.0：大跃进”时代根本性转向“创新 2.0：精耕细作”时代，其特征为可持续、以质量为中心的发展，并已获得了前所未有的全球认可。
2025 年，中国生物医药对外许可交易活动空前活跃。截至 8 月，累计交易总额已突破 500 亿美元，已经超越 2024 年全年总金额。其增长反映出：全球买家对中国临床数据日益增长的信心，中国公司获得越来越多的美国 FDA 突破性疗法资格认定，并在主要国际学术会议上占据显著位置。
科睿唯安生命科学与医疗健康高级顾问曾亚莉表示：“中国的生物医药创新格局已完成从高速增长向可持续、质量驱动发展的跨越。这不仅是渐进式的进步，更是中国医药创新的根本性转变。在政府支持政策、成熟的交易机制以及靶向蛋白质降解等突破性技术的共同推动下，中国已构建一个全面创新生态系统，为全球患者带来福祉。中国医药行业已从追逐热点，转向构建可持续的全球竞争优势，‘中国制造’的创新药如今已成为尖端科学与全球影响力的代名词。”
政策创新推动了世界级的创新生态系统建设。中国实施了全面的“端到端创新支持”政策，覆盖从基础研究到市场准入与报销的整个药物开发生命周期。关键举措包括 30 天临床试验快速审批通道，以及于 2025 年 7 月推出的《商业健康保险创新药品目录》，这是商业健康保险首次正式纳入国家药品管理制度框架。
科睿唯安对2025年《中国医药创新企业 100 强》数据分析显示，与 2020 年相比，中国生物医药百强企业在各项创新核心指标上均实现显著增长：
- 在研管线达3,381项，同比增长超 100%；
- 授权专利累计 15,882 项，同比增长超 450%；
- 德温特专利引文索引（Derwent Patents Citation Index, DPCI）施引总频次 64,018 次，同比增长 1,300%；
- 进行中临床试验 2,580 项，同比增长 110%。
头部企业正接近全球领先制药企业水平，研发支出占营收的中位数为 22%，部分新兴生物技术企业的研发投入占比超过 40%。
中国已在靶向蛋白质降解 (Targeted Protein Degradation, TPD) 这一颠覆性技术领域确立全球领导地位。该技术有望攻克传统“不可成药”靶点，开创药物研发新范式。目前，中国贡献了全球 38% 的 TPD 科研论文和 37% 的 TPD 专利，全球在研的 484 个 TPD 候选药物中约 30% 源自中国公司。
中国与全球医药市场的融合正日益深化。2019 年至 2023 年间，全球主要监管机构批准的新活性化合物中，66% 已在中国获批上市，另有 18% 处于国家药监局注册审评阶段。领先的生物制药企业正越来越多地选择首先在中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向国家药品监督管理局 (NMPA) 提交上市注册申请。
《风起云涌：中国生物医药创新 2.0 时代》报告彰显了科睿唯安致力于通过数据驱动的洞见，深刻揭示全球科学、创新与医疗健康领域发展趋势的坚定承诺。随着中国生物医药产业迈入以质量驱动增长的新阶段，并深度融入全球创新网络，正以前所未有的方式重塑全球医药行业的未来格局。
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方法论与数据来源
本报告基于科睿唯安全面的专有数据库，包括 Cortellis竞争情报数据库、Cortellis 临床试验情报数据库、Derwent Innovation和 Web of Science，并整合 CMR International 的行业洞察。分析采用自 2019 年起携手E 药经理人共同创建的“三维度四指标”评选体系，确保研究结论的科学性与前瞻性。
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